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包盛盈期待已久的校外參訪課程終於來臨了，這次我們所參觀的是工業技術研究院的生醫工程中心。首先我們在會議室中欣賞精彩的電腦短片而對生醫工程中心建立初步的認識，接下來我們參觀了四個不同的部門及實驗室，而有更深入的了解。
首先由蕭一紅經理帶領我們介紹健康食品以及原料藥從研發、生產、錠劑加工到包裝的一連串過程，我們參觀了製造時所需要的許多大型設備例如萃取濃縮所需之『水相蒸煮濃縮裝置』，用來煎煮及濃縮蒸餾；有防爆裝置的『溶劑系統』；用來partial purification的『離心過濾機』；還有『冷凍乾燥裝置』，藉由攝氏零下70度的低溫使分子急速冷卻以達到乾燥的目的；以及以熱將溶液乾燥成固體原料藥的『噴霧乾燥裝置』等等。一連串的生產過程之後得到的產品必須嚴格經過錠劑加工，當然還要檢驗錠劑崩散狀況以及膠囊吸溼程度等等，最後才能包裝上市。蕭經理也展示了她們現階段的許多產品，例如雞精、藥草浴等等，真是有趣。
製藥工程部的實驗室有非常多化學儀器，這是我們之前在生科領域的實驗室比較不常看到的，這些儀器主要是將前處理過後的物質做進一步的分析，在製藥的過程中檢測的步驟很重要，必須先將原料中的重金屬及其他有機物去除，再對剩下來的無機物做分析，以了解其成份。另外製藥工程部之實驗室令人印象非常深刻的就是很多管子連接有漏斗狀之開口架設在分析儀器上方，目的是要將實驗中所產生的氣體抽出去，而他們實驗產生的廢液也分類收集在容器中，我覺得不管是研究任何領域的實驗是，這些方面都非常重要，只是很多實驗室往往都忽略了。
藥物傳輸實驗室介紹的主要是貼片，這是藥物服用的一種模式，不經過肝臟所以不會有bypass問題，但並不是所有的藥物都能製成貼片，必須要分子量較小的藥物才可以。有很多人會將貼片和貼布混為一談，其實貼片和貼布最大的不同在於貼布只能作用於局部，例如撒隆帕斯緩解局部酸痛，而貼片則是具有全身性作用。當然，貼片和一般口服或注射的藥物進入人體的方式不同，除了藥物本身的效果之外還必須考慮到經由皮膚組織吸收的效果，因此在新貼片開發的過程中必須經過一道特殊的手續，就是拿死人皮膚來測試，藉由此測試經過藥物演算並模擬人體吸收的程度之後，才能進行接下來的人體臨床試驗。而且據說還可以設計貼片上藥物擴散的方向，即決定貼片上的藥物要往體內傳遞或是往體外擴散，往體內擴散的貼片可用來治療疾病，往體外擴散的貼片可以用來驅趕蚊蟲等等，我覺得貼片的功能和優點都蠻多的，應該是一個非常具有潛力的發展領域。
藥物生物部就和目前我們接觸較多的分生、生化實驗相關性較高，利用分生和生化技術來分析酵素活性、研究中草藥、開發peptide drug等等，在這裡我們也看到許多大大小小的發酵槽，調控發酵槽的糖濃度可以改變pH值，調控發酵槽空氣的含氧比例可改變其DOC值，此兩項因素對於其中微生物的培養非常關鍵，當然也就影響到藉此而生的藥物研發。
以前雖然也有來過工研院生醫中心，但是這次難得的機會更讓我實地走訪工研院內部，並深入地了解工研院到底葫蘆裡賣的是什麼藥。因為我一直很好奇工研院是如何運作的，它和外界合作的情形又是如何呢？一問之下才終於明白原來工研院和外界合作的模式可分為科技專案、輔導計畫以及工業服務等三大類，科技專案是主要由政府委託工研院執行，進行技術開發、環境建構等：輔導計畫則是某一部份的技術由工研院代為執行開發；工業服務則完全由工研院一手包辦。藉由各種合作模式，使得工研院的資金源源不絕，更達到了產、官、學三贏。
據說另一組參觀的同學人手一包工研院的雞精可以回家享用，我們這一組因為提出太多問題了沒有拿到，真是太可惜啦！！不過這次工研院的參訪已經是獲益良多，希望以後還能有機會到更多地方去參訪。
趙悌均工研院是財團法人設立的非營利研究單位，其主要工作包括：1. 政府關鍵技術的開發，科技專案的實行。2. 技術輔導。3. 工業服務。
我們參觀了四種實驗室，包括：
製藥工程實驗室：用HPLC(液相層析儀)、mass…等各種分析化學方法來分析藥品成份。
藥物傳輸實驗室：研究並改良藥物傳輸方式，如我們所見用貼片方式。
藥物生物實驗室：微生物，植物，動物藥物實驗。
健康食品製程改良：忘記名字，主要工作在協助廠商改良健康食品製程與產品上市形態或品質的改良（如將雞精製成粉狀的）。
在兩個多小時的參觀下，使我大致了解了工研院生醫中心的運作項目；它是一個小型的實驗室，更是一個小型的工廠，所扮演的角色是產業與學術的媒介，這個機制若建立良好，會使新興生技產業有更好的發展也能為生物學術界研究技術轉移建立良好的橋樑；根據這次參訪我們所看的地方，我認為工研院功能最健全的部份仍在發酵工程與傳統生物產業技術（產品製錠製粉，延長食品食用期限），而大家所認為的最有發展性的現代生物科技（生物新藥研發檢驗與生產製程研究）在工研院仍在發展的階段。依工研院生醫中心的工作項目，，當生技產業蓬勃發展時，生醫中心就必須提供產業所需的技術與製程，所以我認為這個單位應該是和生技產業一起成長的，間接地也可看出台灣生技產業仍在最開始的階段。在一個學期的學習所得到的資訊中，讓人覺得生技產業的確已開始發展，而且有很有經驗的專家帶領，但是就政府與民間投入的資源來看，生技產業到何時才能成為像現在資訊業一樣的熱門產業則還要一段時間。
高潔紅生醫中心主要是投入具有市場價值的應用研發, 屬於純工業服務, 如中心本身研發出一個新技術後, 就將整個技術的財產權賣給某公司.
而在這一次的參訪中,印象比較深的是天然物的萃取,因為其成分是非人工合成的, 故對人體的所帶來的副作用可以大大的降低, 而所謂的天然物則是較偏向於中草藥, 另外還有就是簡化服用中藥的程序, 將需要燉煮多小時的中藥湯改變呈現成的粉末狀, 藥服用時只需要加入熱開水即可, 這可以大大的改變對中藥的看法. 還有很重要的是產品必須去農藥, 去重金屬, 去微生物.
當中有一些系統儀器的介紹, 如:
萃取濃縮, 這有兩種不同的系統(1)水相系統, 沒有防爆功能, (2)凝相系統, 這有防爆功能.
有兩種不同的乾燥造粒儀器, (1)噴霧乾燥造粒, 主要是用熱氣來去除水分, 適用於熱敏感物料的乾燥, 由於物品與熱氣接觸時間短, 產品的色, 香, 味, 生物活性不會受到大的影響. 而(2)冷凍乾燥造粒, 也就是用冷凍法(-70℃), 乾燥中水分會以冰的狀態直接昇華, 因此產品的復水性好, 可以恢復乾燥前的狀態.
還有就是穿透皮膚藥貼(transdermal patch)的介紹, 主要就是將一些已經有療效的口服藥或注射藥改為外用, 藥物會以長時期, 用一個固定的速率經由皮膚滲透進入血管, 由血液將藥物運送到所需的組織器官, 以減少病人的痛苦.
(圖 : structure of transdermal patch)
最後, 在這一次的參訪中, 雖然本人走到很累(因為背包很重), 可是可以聽和看到這麼多的平常較少接觸的東西, 還是覺得很高興.
林敦睦
本次參觀主要分成簡報介紹及工廠參觀兩部分。生產部經理許宏哲先生，在簡報的一開始就開門見山的提到，未來生技產業非R&D最重要，production才是最重要，必須要把生產做到非常好才行。如台積電致力於晶圓代工，著重在生產技術上，就是一個非常好的例子。
許先生又說，台灣目前研究人員已經夠多了，但是產品範圍不夠大，也就是由於生產人才的缺乏，目前台灣生技產業，卡在從實驗室試產到工廠進行量產的過程中，放大規模時發酵槽無法使用所遭遇到的瓶頸。他舉在軍中煮飯的例子，平常在家中煮飯很容易，因為人數不多，但在軍中一次要煮幾十人到幾百人的份量，其中該如何攪拌才不會使飯煮焦或是不熟，這就類似目前生技產業的情況。
有同學問到，在公司組織圖當中有看到品保與品管部門，這兩個部門的性質似乎很相近，不知道有何差異呢？許先生回答說品保部門主要負責文件的控管，而品管部門負責的則是技術上的控管。譬如在生產過程中，對於在製品或成品在品管就是由品管部門來作，而成品銷售出去後，顧客對於產品的建議，也就是關於產品有那些該改進、修正的地方，這些是由品保部門來負責，而品保部門同時負責在研發、生產過程中文件的控管。
最後，他給我們的建議如下：
- 進了產業界才知道博士班要做的是什麼。
- 要有曾經接觸、參與、瞭解生產過程的經驗，才能把小規模放大成大規模。
- 台灣目前缺乏發酵的人才。
這次參觀，令我瞭解到生技產業不完全著重在研發方面，生產方面也是個很大的考量，以我一個外系的同學，可能受限於技術，而較難跨入生技產業，但從許先生強調目前生技產業在生產上所遭遇到的品頸來看，其實還有很多地方需要不同人才的配合才行，在這當中如果能仔細思考，應該有我可以切入發展的地方。
很高興的，最後能與許先生交換到名片，以後在生技產業如有不清楚之處，就多了一個可以請教的專家。
蕭積晏
在一開始的簡報當中，普生科技生產部許經理就提到了一個我之前並沒有深思的觀念：在未來的生技產業中，production的重要性並不下於research & development。在以前，我總是認為只有研究與發展出新的技術、產品才能又使公司賺錢，但卻忽略了：省錢就是賺錢。沒錯，正所謂聚沙成塔，只要在生產過程盡量做到完美，而不至於有任一過程出差錯或使良率提高，那就可以大大地增加公司的獲利。另外production還有另一層面的意義：研發後總要有辦法大量生產以製造成品，所以在amplification這一步驟其實是很要緊的，這就像是有一個idea但是卻沒有辦法設計出實驗一樣，等於沒用。所以其實在production這一方面也是我以後可以考慮的方向，而並不一定要專朝向研發。
另外在簡報中也知道了普生發展的過程以及遇到的難題，其實我一直認為『經驗是最重要的』，就像許多球賽到緊要關頭都會調老球員上場而換較能得分的年輕人，因為緊要關頭需要的是經驗。所以聽取一家公司的發展過程就等於吸取了這家公司發展多年的經驗與心得，若以後有機會遇到同樣的情形將可以省掉許多不必要的問題。
在參觀生產的過程中，其實沒有太大的收穫，因為生產與研發幾乎就等於學校的實驗室一般。雖說沒有參觀到無塵室生產設備，但其實到處都有無塵室（學校好幾個研究所都有，如：材料所、原科所、工科所等），所以我其實並沒有太大的興趣。倒是工研院的參觀讓我知道了工研院是什麼樣的一個單位、做些什麼事、與業界的合作模式是如何等。雖然普生沒有比較特殊的設備再加上這些設備也因為我們人多而不便參觀，但是光是聽到簡報內容就已使我受益良多。
另外，我覺得可以參觀一些政府的研究機構，如：漁業養殖所、食品研究所、養豬中心等單位。一方面是因為這較適於多人參觀，而且這些單位所做的事平常也不易接觸到可以增長一下見識，並了解一下台灣在各方面所做的研究概況，這對於考慮將來的事應該會有蠻大的幫助。
翁宜君