(1) 成分複雜，難以確定其有效成分及藥效影響(作用對象，機制)單一味藥，成分就以非常複雜

，而中藥又多為複方組成，其煎煮加工過程中交互產生變化更是難以預料。

(2) 將中醫病症敘述及給藥之判斷轉為現代人能了解的文字形容

中醫醫書中記載為古文，須靠古今多類專家合作，才能達到不失真的境界。

(3) 天然產物內含的各種化學物質的質與量變化大且缺少規範

天然產物和化學合成產物相較，更難以控制質量，種植方面：生態環境選擇、優良種子種苗的

培育、農藥的使用和病蟲害的防治、種植技術規範化都是重要課題；從種子入田那天起，到採

收、挑選、清洗、切製、倉儲、運輸，及至入廠製造前，品管程序繁複。每天的光照、澆水時

間、施肥量等，都需要小心控制。原料藥材進入工廠後，須作定性（化學指紋圖譜建立及比對

）、定量試驗（藥效成分或指標成分含量），及農藥殘留、重金屬、生菌數等檢測，以去蕪存

菁、避免每批藥材前後品質不一。中藥材的重要炮製的標準不統一、生產工藝落後、管理不規

範；中藥質量標準規範的不完善，這些問題的存在導致了中藥產品技術含量低、附加值低、市

場佔有率小、經濟效益差等問題。

(4) 藥品真偽鑑定

利用基因晶片快速判斷，生物體化學成分會受環境影響，不同的季節也會使化學成分轉變，但

基因不會改變。但因中藥加工手續繁複，使基因可能受到破壞無法有效鑑定；此外非生物性藥

材亦無法使用基因晶片斷其真偽，如硃砂。