Herceptin R (Trastuzumab)
Herceptin R (Trastuzumab)是一種治療乳癌的新藥，專門治療因過度表現人類表皮生長因子第二受體(human epidermal growth factor receptor 2, HER2)之乳癌患者。此種新藥已被美國食品藥物檢驗局(FDA)核可進入第三期臨床實驗。Herceptin是經過基因重組的方式所產生的人類化抗體，對人類表皮生長因子第二受體有非常高的親和性，因此只能特定使用在人類表皮生長因子第二受體大量表現的乳癌患者上，而這種乳癌患者約佔所有乳癌患者中25-30%的比率。在人類表皮生長因子第二受體的過度表現的乳癌患者，他們的癌症細胞上帶有大量的人類表皮生長因子第二受體，其他的細胞則含量很少，因此成為可以鑑識用的標記。此外，人類表皮生長因子第二受體的大量表現促使細胞大量複製繁殖，進而發展成癌症細胞。
Genentech公司基於人類表皮生長因子第二受體為乳癌的一種標記蛋白，並且其為引發癌症的因素之一，因此開發出Herceptin這種治療性抗體。為了避免外來抗體引起身體內的免疫反應，Herceptin是製成人類化單株抗體，此種方式也是第一種治療乳癌的抗體。在患者的治療上，必須先進行人類表皮生長因子第二受體的免疫測定，以確定是否有人類表皮生長因子第二受體大量表現，才能給予投藥。Herceptin也可與以接收化學療法的患者同時使用，或是給予無法進行化學治療的患者使用。
Herceptin藥品簡介
Herceptin R (Trastuzumab)是一種重組DNA的人類化單株抗體，最於人類表皮生長因子第二受體在細胞外的區域有很高的親和性，以細胞基質試驗(cell-based assay)測定其Kd= 5nM。這個抗體是IgG1 kappa的形式，主架構為人類抗體的部份，重組上可與人類表皮生長因子第二受體互補4D5老鼠抗體的部份，形成人類化單株抗體。
生產此人類化單株抗體的方式，是使用中國蒼鼠卵巢細胞(Chinese Hamster Ovary, CHO)進行懸浮培養的量產。在培養基內有使用抗生素gentamicin，但在最後的產品上已將此抗生素去除。
Herceptin產品是一種無菌、淡黃色、不含防腐劑的親水性粉末，以靜脈注射方式施打。